Heberprot-P: el medicamento cubano contra la úlcera diabética llegará a EE.UU. en 2028
El Heberprot-P, un medicamento pionero desarrollado en Cuba para el tratamiento de la úlcera del pie diabético, se encuentra en vías de ser comercializado en Estados Unidos para el año 2028.
Este fármaco innovador, producido por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba, ha demostrado una notable eficacia en el cierre de heridas difíciles de curar en pacientes diabéticos y ya ha sido aprobado para su uso en 26 países alrededor del mundo.
La importancia del Heberprot-P radica en su capacidad para abordar una dolencia que afecta a una significativa porción de la población estadounidense.
Según datos proporcionados por el doctor Lee Weingart, presidente de Discovery Therapeutics Caribe (DTC), aproximadamente 38,4 millones de estadounidenses padecen diabetes, y cada año 1,6 millones de ellos desarrollan una úlcera del pie diabético.
Esta condición no solo es dolorosa y debilitante, sino que también puede conducir a complicaciones graves e incluso la muerte.
De hecho, se estima que anualmente 80.000 personas fallecen en Estados Unidos debido a complicaciones relacionadas con las úlceras del pie diabético, lo que la convierte en la octava causa principal de muerte en el país, superando incluso la mortalidad de ciertos tipos de cáncer.
Aprobación de la FDA y ensayos clínicos en Estados Unidos
Un paso crucial hacia la introducción del Heberprot-P en el mercado estadounidense fue la reciente aprobación otorgada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) para iniciar la fase 3 de los estudios clínicos del medicamento en territorio norteamericano.
Esta autorización representa un hito significativo en el programa clínico de DTC y refleja el progreso alcanzado en la colaboración entre la compañía estadounidense y las organizaciones cubanas.
El ensayo clínico propuesto involucrará a aproximadamente 180 pacientes distribuidos en alrededor de 25 centros médicos en Estados Unidos.
Se estima que el estudio tendrá una duración de 18 meses, tras lo cual se espera obtener la aprobación final de la FDA para la comercialización del Heberprot-P a mediados de 2028.
La realización de estos ensayos clínicos ha sido posible gracias a una excepción al embargo económico impuesto por Estados Unidos a Cuba, que permite proyectos conjuntos de investigación médica entre ambos países.
Colaboración bilateral en biomedicina e investigación biotecnológica
El avance del Heberprot-P en Estados Unidos se enmarca en un contexto más amplio de creciente colaboración bilateral entre Cuba y Estados Unidos en los campos de la biomedicina y la investigación biotecnológica.
Recientemente, se llevó a cabo un evento promocionado por la embajada de Cuba en Estados Unidos con el objetivo de explorar y fomentar las posibilidades de cooperación en estos sectores.
El encuentro contó con la participación de destacadas figuras del ámbito científico y político, incluyendo al doctor Mitchell Valdés, director del Centro de Neurociencias de Cuba y miembro de la Academia de Ciencias de la isla, al profesor Mark M. Rasenick, experto en fisiología y biofísica de la Universidad de Illinois, y a la congresista demócrata Jan Schakowsky, entre otros.
La presencia de personalidades como el doctor Peter Agre, Premio Nobel de Química 2003, resalta la relevancia y el interés que suscitan estas iniciativas de colaboración.
Además del Heberprot-P, existen otros ejemplos notables de cooperación en investigación médica entre ambos países.
El Roswell Park Cancer Institute (RPCI) y el Centro de Inmunología Molecular de Cuba han establecido una alianza para realizar estudios sobre el cáncer, una enfermedad que cobra la vida de más de 600 mil personas anualmente en Estados Unidos.
En 2022, el RPCI se convirtió en la primera institución en obtener la autorización de la FDA para llevar a cabo ensayos clínicos con terapias cubanas contra el cáncer en territorio estadounidense.
Perspectivas futuras
El Heberprot-P representa un avance significativo en el tratamiento de la úlcera del pie diabético, una condición que afecta a millones de estadounidenses y que puede tener consecuencias devastadoras si no se trata adecuadamente.
La aprobación de la FDA para iniciar ensayos clínicos en Estados Unidos y la posible comercialización del medicamento en 2028 abren la puerta a una nueva era en el manejo de esta dolencia, ofreciendo esperanza a los pacientes y sus familias.
Más allá del impacto específico del Heberprot-P, su desarrollo y próxima introducción en el mercado estadounidense ejemplifican el potencial de la colaboración bilateral en el ámbito de la investigación médica y biotecnológica.
La cooperación entre Cuba y Estados Unidos en estos campos no solo beneficia a ambas naciones, sino que también tiene el potencial de generar avances científicos y terapéuticos que podrían mejorar la calidad de vida de millones de personas en todo el mundo.
A medida que el Heberprot-P avanza hacia su comercialización en Estados Unidos y se fortalecen los lazos de colaboración entre ambos países, se vislumbra un futuro prometedor en el que la ciencia y la medicina trascienden fronteras y diferencias políticas en pos del bienestar humano.
El éxito del Heberprot-P podría allanar el camino para futuras iniciativas conjuntas que aprovechen la experiencia y los recursos de ambas naciones en beneficio de la salud global.
